Zulassungsverfahren

Liste der Zulassungen

Aktuell liegen 19 Zulassungen für das Jahr 2019 vor.

Im Folgenden werden zuerst die Zulassungen für das Jahr 2019 aufgelistet. Die noch für das Jahr 2018 gültigen Zulassungen folgen dann in einer eigenen Tabelle. Noch weiter zurückliegende Zulassungen werden nicht mehr gezeigt. Zulassungen werden immer bis zum 31.12. der Zulassungsperiode vergeben - bitte prüfen Sie als Krankenhaus, ob die eingesetzten Systeme eine gültige Zulassungsnummer besitzen und diese bei den Blankobedruckungen auch ausgewiesen wird.

 

Systeme mit einer Zulassung bis zum 31.12.2019

Hersteller Software Version Zulassungsumfang Prüfnummer
SIEGELE Software GmbH principa 1.12 Vollständig E/39/1812/13/010
Nexus AG NEXUS / KIS Release 8 Muster 8 und 15 werden nicht unterstützt; Blankobedruckung nur bei den Muster 1, 12, 13, 14 und 18 E/39/1812/13/004
CompuGroup Medical Deutschland AG CGM M1 PRO 23.1.0 Vollständig E/39/1812/13/007
CGM Clinical Deutschland GmbH CGM CLINICAL V1804 Bedruckung nur für die Muster 1, 12, 13, 14, 16 und 18 E/39/1812/13/008
i-SOLUTIONS Health GmbH ClinicCentre Billing (OPD) V1 Bedruckung nur für die Muster 1, 12, 13, 14, 16 und 18 E/39/1812/13/011
Institut für Unternehmensforschung IfU-KIS 11/18 Bedruckung für die Muster 1, 12, 13, 16, 18, 26, 27 und 28; keine Blankobedruckung E/39/1812/13/012
AMC Holding GmbH CLINIXX 2811 nur Blankobedruckung für die Muster 1, 8, 12, 15, 26, 27 und 28 sowie Bedruckung von Muster 16 E/39/1812/13/013
RpDoc Solutions GmbH RpDoc Klinik 4.4 Bedruckung nur für Muster 16 E/39/1812/13/017
Hasomed GmbH Elefant 18.04.0 Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten E/39/1812/13/019
Medical Software / Frank Savini Klinik-Assistent 3.2 R3 Vollständig E/39/1812/13/020
Cerner Health Services Deutschland GmbH medico 25.00 Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten E/39/1812/13/002
INDAMED EDV-Entwicklung und -Vertrieb GmbH MEDICAL OFFICE 2.94.7409 Vollständig E/39/1812/13/006
Agfa HealthCare GmbH ORBIS ORBIS_DACHL_ 08043101 Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten E/39/1812/13/005
Meierhofer AG M-KIS Entlassmanagement 2017 SP 10 Vollständig E/39/1812/13/003
ID Information und Dokumentation im Gesundheitswesen GmbH & Co KGaA ID MEDICS ab 7.6.0 Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten E/39/1812/13/016
Cerner Health Services Deutschland GmbH / SAP SE SAP Ambulatory Care Management SAP ERP 6.0 ab EHP 6 SP 32 Bedruckung nur für die Muster 1, 12, 13, 16 und 18, sowie Muster 14 ausschließlich in Blankobedruckung E/39/1812/13/001
Meona GmbH Meona Release V Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten E/39/1812/13/015
Getinge IT Solutions GmbH myMedis 18.3.0.6 Bedruckung nur für Muster 1, 12 und 16, keine Blankoformularbedruckung E/39/1812/13/018
Deutsche Telekom Clinical Solutions GmbH iMedOne 823 Bedruckung nur für die Muster 1, 8, 12, 13, 14, 16 und 18, sowie Blankobedruckung für alle Muster E/39/1812/13/009

Zulassungen aus dem Vorjahr mit einer Gültigkeit bis zum 31.12.2018

Hersteller Software Version Zulassungsumfang Prüfnummer
Cerner Health Services Deutschland GmbH medico 23.00 Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten. E/39/1710/14/002
Meierhofer AG mcc KIS "Entlassmanagement" mcc2014 ff. Vollständig E/39/1710/14/003
Agfa HealthCare GmbH ORBIS 08042802 Vollständig E/39/1710/14/005
Cerner Health Services Deutschland GmbH / SAP SE SAP Ambulatory Care Module SAP ERP 6.0 ab EHP 6 Bedruckung nur für die Muster 1, 12, 13, 14, 16 und 18 E/39/1710/14/001
Nexus AG NEXUS / KIS Release 8 Muster 8 und 15 werden nicht unterstützt; Blankobedruckung nur bei den Muster 1, 12, 13, 14 und 18 E/39/1710/14/004
CGM Clinical Deutschland GmbH CGM CLINICAL v170400 Bedruckung nur für die Muster 1, 12, 13, 14, 16 und 18 E/39/1710/14/008
CompuGroup Medical Deutschland AG CGM M1 PRO 21.3.0 Vollständig E/39/1710/14/007
Siegele Software GmbH principa 1.8 Vollständig E/39/1710/14/010
i-SOLUTIONS Health GmbH ClinicCentre Billing (OPD) V1 Bedruckung nur für die Muster 1, 12, 13, 14, 16 und 18 E/39/1710/14/011
INDAMED GmbH MEDICAL OFFICE 2.78.5303 Bedruckung nur für die Muster 1, 8, 12, 13, 14, 15, 16, 26 und 27 E/39/1710/14/006
Deutsche Telekom Clinical Solutions GmbH iMedOne 822 Bedruckung nur für die Muster 1, 8, 12, 13, 14, 16 und 18, sowie Blankobedruckung für alle Muster E/39/1710/14/009
Institut für Unternehmensforschung OR GmbH IfU-KIS 2017.09 Bedruckung für die Muster 1, 12, 13, 16, 18, 26, 27 und 28; keine Blankobedruckung E/39/1710/14/012
AMC Holding GmbH CLINIXX 2.806 nur Blankobedruckung für die Muster 1, 8, 12, 15, 26, 27 und 28 sowie Bedruckung von Muster 16 E/39/1711/13/013
Meona GmbH Meona Release IV Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten E/39/1711/13/015
ID Information und Dokumentation im Gesundsheitswesen GmbH & Co KGaA ID DIACOS PHARMA ab 7.4.39 Bedruckung nur für Muster 16 E/39/1711/13/014
ID Information und Dokumentation im Gesundsheitswesen GmbH & Co KGaA ID MEDICS ab 7.4.39 Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten E/39/1711/13/016
RpDoc Solutions GmbH RpDoc Klinik 4.3 Bedruckung nur für Muster 16 E/39/1801/11/017
Getinge IT Solutions GmbH myMedis 18.1.0.2 Bedruckung nur für Muster 1, 12 und 16, keine Blankoformularbedruckung E/39/1806/06/018
Hasomed GmbH elefant 18.02.1 Es wird, mit Ausnahme von Muster 16, nur die Blankobedruckung angeboten E/39/1806/06/019

Anträge zur Zulassungen

Zulassungsverfahren

Auf dieser Seite wird das Zulassungsverfahren beschrieben und die notwendigen Unterlagen bereitgestellt.

Das Zulassungsverfahren inklusive der Anforderungsliste ist in der aktuellen Version unter Downloads angefügt.

Die Hersteller der elektronischen Programme (Software) weisen die Umsetzung der Anforderungen gegenüber der DKG jährlich durch eine Herstellererklärung nach.

Der rechtskräftig unterschriebenen Herstellererklärung sind Musterausdrucke, welche die Beachtung der krankenhausspezifischen Besonderheiten für die Bedruckung von Verordnungen belegen, beizufügen. Dazu sind die aktuellen Beispieldaten der DKG zu verwenden. Dabei kann die Bedruckung der normalen Vordrucke auch auf weißem Papier (ohne Durchschläge) nachgewiesen werden. Wenn Blankoformularbedruckung angeboten wird, sind angebotenen Formulare ebenfalls nicht auf Sicherheitspapier sondern auf weißem Papier einzureichen.

Die Übermittlung der Anträge erfolgt per Post und von der DKG wird der Eingang bestätigt.

Deutsche Krankenhausgesellschaft e. V.
Dezernat III - Zulassungsverfahren
Wegelystraße 3
10623 Berlin

Spätestens 4 Wochen nach Eingang der Unterlagen spricht die DKG die Zulassung aus und teilt dem Hersteller eine Prüfziffer mit oder unterrichtet den Hersteller über festgestellte Mängel. Dieser muss dann gegebenenfalls einen neuen Antrag stellen.

Mängel sind falsche Bedruckungen der Formulare oder konkrete Hinweise, dass die zugesagten Eigenschaften nicht zutreffen.

Die Zulassung wird unterjährig innerhalb der ersten drei Quartale nur für das betreffende Kalenderjahr beantragt und gilt dann für dieses Kalenderjahr. Bei konkreten Hinweisen zu schweren Mängeln kann die Zulassung auch im laufenden Jahr entzogen werden.

Bei einer erstmalig beantragten Zulassung eines Softwaresystems kann eine Zulassung bis zum Ende des folgenden Kalenderjahr erfolgen, sofern der Antrag im letzten Quartal eines Jahres erfolgt. Eine Verlängerung der Zulassung eines Softwaresystems kann durch den Hersteller mit einem erneuten Zulassungsantrag mit aktuellen und vollständigen Unterlagen jeweils im letzten Quartal eines Jahres beantragt werden.

Nur in Ausnahmefällen ist eine Erweiterung des Zulassungsumfanges um weitere Musterbedruckungen möglich. Dies erfolgt im Wege einer vorzeitigen Erneuerung der Zulassung, das Zulassungsverfahren muss hierfür erneut durchlaufen werden. 

Sonderregelung für Antragsteller ohne KBV-Zulassung

Hersteller, die nicht an einem Zertifizierungsverfahren der KBV teilnehmen, haben keinen Zugang zu den verpflichtend zu verwendenden Stammdaten der KBV. Daher müssen diese über einen gesonderten Antrag bei der KBV einen Schlüssel zur Teilnahme an der Datenverteilung beantragen. Dieser ist unter der folgenden Adresse abrufbar: ftp://ftp.kbv.de/ita-update/Lizenzvereinbarung/ . Der Antrag umfasst auch die Verpflichtung zum ordnungsgemäßen Umgang mit dem Schlüsselmaterial. Durch diesen Schritt werden Hersteller in die Pflege und Verteilung der Schlüssel aufgenommen. Der unterschriebene und eingescannte Antrag auf Schlüsselzuteilung ist parallel an die Adressen ita@kbv.de und Zulassung@dkgev.de zu schicken.

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