In seiner Sitzung am 15.12.2016 hatte der G-BA eine Richtlinie zur Erprobung nach § 137e SGB V beschlossen. Die entsprechenden Beratungen wurden durch einen Antrag von zwei Medizinprodukteherstellern ausgelöst. Gegenstand dieser Erprobungsrichtlinie ist die „Magnetresonanztomographie-gesteuerte hochfokussierte Ultraschalltherapie zur Behandlung des Uterusmyoms“, für die der G-BA das Potenzial einer Behandlungsalternative bescheinigte. Mit Hilfe der Erprobungsstudie sollen die noch fehlenden Erkenntnisse im Hinblick auf eine abschließende Bewertung des Nutzens generiert werden. Hierüber hatten wir Sie mit Rundschreiben vom 15.12.2017 ausführlich informiert.

Gemäß § 137e Abs. 5 SGB V beauftragt der G-BA im nächsten Schritt eine unabhängige wissenschaftliche Institution für die wissenschaftliche Begleitung und Auswertung der Erprobung. Die Auswahl der unabhängigen wissenschaftlichen Institution erfolgt im Rahmen einer europaweiten Ausschreibung und inkludiert einen Teilnahmewettbewerb.

Wir möchten Sie nunmehr in Kenntnis setzen, dass der G-BA am 13.12.2017 das gegenständliche Vergabeverfahren eröffnet und im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat. Nähere Informationen zur Veröffentlichung und zu dem Vergabever-fahren erhalten Sie unter folgendem Link auf der Homepage des G-BA:

    https://www.g-ba.de/institution/struktur/geschaeftsstelle/ausschreibungen/

Die Teilnehmer dieser Erprobungsstudie (Prüfzentren) werden im Verlauf von der unabhängigen wissenschaftlichen Institution ausgewählt. Krankenhäuser, die an einer Teilnahme an der Erprobungsstudie interessiert sind, sollten daher die weiteren Entwicklungen aufmerksam verfolgen.