Die Bewertung der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBO) bei diabetischem Fußsyndrom basiert auf einem Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 19.02.2015. Inhalt dieses Auftrages an das IQWiG ist die indikationsbezogene Recherche, Darstellung und Bewertung des aktuellen medizinischen Wissenstandes zur Arthroskopie bei oben genannter Indikation.

Mit dem vorliegenden Bericht legt das IQWiG seine (vorläufige) Bewertung dar. Der spätere Abschlussbericht des IQWiG wird eine wichtige Grundlage für den G-BA im Rahmen seiner Bewertungsverfahren nach § 135 und § 137c SGB V (Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden in der vertragsärztlichen Versorgung und im Krankenhaus) darstellen.

In seinem Vorbericht kommt das IQWiG zu folgendem Fazit:

„Aus der vorliegenden Nutzenbewertung ergibt sich für den Endpunkt Wundverschluss ein Beleg für einen patientenrelevanten Zusatznutzen der HBO bei DFS im Vergleich zu einer alleinigen Standardwundversorgung.

Für die anderen patientenrelevanten Endpunkte wie Mortalität, Amputation (Minor- und Majoramputation), unerwünschte Wirkungen der Therapie, gesundheitsbezogene Le-bensqualität oder Krankenhausaufenthaltsdauer ergibt sich kein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen oder höheren Schaden der HBO bei DFS im Vergleich zu anderen Behandlungsoptionen.

Für die Endpunkte Schmerz, kardiovaskuläre Morbidität und Abhängigkeit von Fremd-hilfe oder Pflegebedürftigkeit konnte keine Aussage über einen Zusatznutzen oder höheren Schaden der HBO bei DFS im Vergleich zu anderen Behandlungsoptionen abgeleitet werden, da hierfür keine Daten verfügbar waren.

Eine nach Subgruppen oder Indikationen differenzierte Nutzenaussage war mangels aus-reichender Daten beziehungsweise aufgrund der geringen Ergebnissicherheit der eingeschlossenen Studien nicht möglich.“

Insbesondere vor dem Hintergrund des Bewertungsverfahrens nach § 137c SGB V ist die Thematik für Krankenhäuser von Relevanz. Wir möchten Sie daher bitten, die Ihnen angeschlossenen Kran¬kenhäuser kurzfristig über diesen Vorbericht und das damit verbundene Stellungnahme¬verfahren zu informieren, damit auf diesem Gebiet klinisch tätige Experten den Bericht bewerten und eine fachlich dezidierte Stellungnahme abgeben können. Für die Überlassung von Kopien solcher Stellungnahmen wären wir Ihnen sehr dankbar.

Bei der Abgabe von Stellungnahmen bestehen formale Anforderungen seitens des IQWiG. Hier sind der „Leitfaden zum Stellungnahmeverfahren zu Vorberichten des Institutes“, das „Formblatt zur schriftlichen Stellungnahme zum Vorbericht“ und das „Formblatt Interessenkonflikte“ zu berücksichtigen. Der Vorbericht und die genannten Formulare sind unter

https://www.iqwig.de/de/projekte-ergebnisse/projekte/nichtmedikamentoese-verfahren/n15-02-hyperbare-sauerstofftherapie-bei-diabetischem-fusssyndrom.6597.html

im Internet abrufbar.