Für die Methode:

•    Magnetresonanztomographie-gesteuerte hochfokussierte Ultraschalltherapie zur Behandlung des Uterusmyoms

wurde vom Plenum am 17.09.2015 die Einleitung eines Beratungsverfahrens zu einer Erprobungsrichtlinie beschlossen.

In den Erprobungsrichtlinien werden Studieneckpunkte konkretisiert, welche der G-BA beabsichtigt in durch ihn angestoßenen Studien zu berücksichtigen, um anschließend dieBewertung des Nutzens der vorgenannten Methoden auf einem für eine spätere Richtlinienentscheidung ausreichend sicheren Erkenntnisniveau vornehmen zu können.

Am 18.11.2015 ist die Bekanntmachung zur Aufnahme der Beratungen und die Gelegenheit zur Abgabe erster Einschätzungen zu diesem Thema im Bundesanzeiger veröffentlicht worden. Mit dieser Veröffentlichung (siehe Anlage) soll insbesondere Sachverständigen der medizinischen Wissenschaft und Praxis, Dachverbänden von Ärztegesellschaften, Spitzenverbänden der Selbsthilfegruppen und Patientenver-tretungen sowie Spitzenorganisationen der Hersteller von Medizinprodukten und - geräten und den gegebenenfalls betroffenen Herstellern von Medizinprodukten Gelegenheit gegeben werden, durch Beantwortung eines Fragebogens eine erste Einschätzung zu den angekündigten Beratungsgegenständen abzugeben.

Die Einschätzungen sind anhand der jeweils themenbezogenen Fragebögen innerhalb einer Frist von vier Wochen nach dieser Veröffentlichung in elektronischer Form an folgende E-Mail-Adresse zu senden: erprobung137e@g-ba.de.

Die Fragebögen sowie weitere Erläuterungen finden Sie auf den Internetseiten des GBA unter: https://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/2379/.

Nach Abschluss der Einholung von ersten Einschätzungen sind die Erprobungsrichtlinien vom G-BA zu erarbeiten und zu beschließen. Danach erfolgt das jeweilige Vergabeverfahren an eine unabhängige wissenschaftliche Institution. Über den Fortgang des Beratungsverfahrens werden wir Sie zeitnah unterrichten.