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Arzneimittel, Medizinprodukte und Transfusionswesen
Herstellerrabatte für Arzneimittel nach § 130a SGB V
Mit dem GKV-Änderungsgesetz wurde zum 1. August 2010 eine Erhöhung der Herstellerrabatte für Arzneimittel sowie ein Preismoratorium wirksam. Das BMG hat gemäß seinem gesetzlichen Auftrag aktuell die Erforderlichkeit dieser erhöhten Herstellerrabatte überprüft und kommt zu dem Ergebnis, dass diese weiterhin gerechtfertigt sind. Da die gesetzlichen Herstellerrabatte auch für die Kliniken bei der Abgabe von Arzneimitteln im Rahmen der ambulanten Behandlung gelten, sind die erhöhten Abschläge auch weiterhin bei Einkauf und Abrechnung der von der Krankenhausapotheke zur ambulanten Behandlung abgegebenen Arzneimittel zu berücksichtigen. »
Arzneimittel / Frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Der G-BA hat am 01.02.2012 die Nutzenbewertungen zu Eribulin (Halaven®) und zu Mikrobieller Collagenase aus Clostridium histolyticum (Xiapex®) veröffentlicht. Klinisch tätige Experten können bis zum 22. Februar 2012 schriftlich Stellung nehmen. »
Arzneimittel/ Frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Der G-BA hat am 16.01.2012 vier weitere Nutzenbewertungen neu zugelassener Arzneimittel veröffentlicht. Im Einzelnen handelt es sich hierbei um die Nutzenbewertungen zu Cabazitaxel (Jevtana®), Fingolimod (Gilenya®), Telaprevir (Incivo®) und Regadenoson (Rapiscan®). Klinisch tätige Experten können bis zum 06. Februar 2012 Stellung nehmen. »
Nutzenbewertung neu zugelassener Arzneimittel
Der G-BA hat am 2. Januar 2012 zwei IQWiG-Berichte zur Nutzenbewertung neu zugelassener Arzneimittel veröffentlicht und die Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Das IQWiG hat für den Wirkstoff Abirateronacetat (Zytiga®) zur Behandlung des metastasierten Prostatakarzinoms einen beträchtlichen Zusatznutzen festgestellt. Das Antidiabetikum Linagliptin (Trajenta®) hat nach Aussage des IQWiG keinen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Klinisch tätige Experten können bis zum 23. Januar 2012 Stellung zu den Nutzenbewertungen nehmen. »
Arzneimittel - Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 15.12.2011 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL)
-Frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Beschluss zu Ticagrelor (Anlage XII) -Off-Label-Use: Beschluss zu Intravenösen Immunglobuline (IVIG) bei HIV/AIDS im Erwachsenenalter (auch als Adjuvans) (Anlage VI - Teil B) »
Arzneimittel für seltene Erkrankungen - erstes Stellungnahmeverfahren des G-BA
Der G-BA hat am 15.12.2011 das erste Stellungnahmeverfahren zur frühen Nutzenbewertung für ein Arzneimittel zur Behandlung seltener Erkrankungen (sogenannte Orphan Drugs) eröffnet. Das Arzneimittel Pirfenidon (Esbriet®) wird eingesetzt zur Behandlung der idiopathischen pulmonalen Fibrose. Klinisch tätige Experten können bis zum 05.01.2012 Stellung zur Nutzenbewertung nehmen. »
Arzneimittel
Frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V - Eröffnung Stellungnahmeverfahren: Boceprevir (Victrelis®) - Übersicht über anstehende Stellungnahmeverfahren »
Arzneimittel - Frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Eröffnung Stellungnahmeverfahren: Ticagrelor G-BA erweitert Internetinformationen zum § 35a SGB V Verfahren. »
Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL)
Streichung der Nr. 30 L-Methionin aus der OTC-Übersicht (Anlage I). Beibehaltung der bisherigen Regelung in Anlage III Nr. 10 - Antidementiva (Memantin). Off-Label-Use: Dapson zur Behandlung der Pneumocystis carinii Pneumonie (Monotherapie) und Aldesleukin (auch als Adjuvans) bei HIV/AIDS werden in Teil B der Anlage VI aufgenommen. Erster Umsetzungsbeschluss in die Arzneimittel-Richtlinie zur frühen Nutzenbewertung (§ 35a SGB V) - Eingruppierung von Pitavastatin in die Festbetragsgruppe der HMG-CoA-Reduktasehemmer, Stufe 2, Gruppe 1 »
Arzneimitteltherapiesicherheit
Öffentliche Ausschreibung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) »
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